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攪拌罐稱重模塊在藥企的應(yīng)用
瀏覽次數(shù):408發(fā)布日期:2025-06-11

一、精準(zhǔn)計(jì)量與合規(guī)保障?

?高精度配比控制?

采用C3級(jí)精度模塊(如FXD200-KFXPRO),重復(fù)性誤差≤±0.1%,確保原料稱量偏差符合《中國藥典》要求。在疫苗、注射液等關(guān)鍵工藝中,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)稱重可消除攪拌振動(dòng)干擾,保障活性成分比例精確。

?GMP合規(guī)設(shè)計(jì)?

全不銹鋼材質(zhì)傳感器與IP68防護(hù)等級(jí),耐受腐蝕性溶劑及高壓蒸汽滅菌,滿足潔凈區(qū)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);表面粗糙度Ra≤0.8μm,杜絕微生物滯留風(fēng)險(xiǎn)。

?防差錯(cuò)系統(tǒng)?

集成重量閾值報(bào)警(如±20g/10kg),聯(lián)鎖控制投料閥門,防止超限投料或交叉污染。

?二、抗干擾與穩(wěn)定性設(shè)計(jì)?

?機(jī)械應(yīng)力補(bǔ)償?

模塊內(nèi)置角度調(diào)節(jié)功能(如JB4QIPRO接線盒),自動(dòng)校正罐體傾斜及攪拌軸偏心載荷,水平剪切力誤差降低60%。

?環(huán)境適應(yīng)性?

抗電磁干擾:通過EMC認(rèn)證,在變頻器、滅菌設(shè)備旁穩(wěn)定工作

防爆選項(xiàng):易燃易爆環(huán)境可選防爆認(rèn)證模塊

?維護(hù)優(yōu)化?

模塊化結(jié)構(gòu)支持單點(diǎn)更換,維護(hù)時(shí)無需排空罐體,減少停產(chǎn)損失。

?三、數(shù)據(jù)追溯與自動(dòng)化集成?

?合規(guī)數(shù)據(jù)管理?

稱重?cái)?shù)據(jù)自動(dòng)記錄時(shí)間戳、操作員ID及批次號(hào),符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范,支持審計(jì)追蹤。

?智能控制聯(lián)動(dòng)?

通過RS485 Modbus RTU傳輸重量至PLC,實(shí)現(xiàn)投料-攪拌-灌裝全流程自動(dòng)化(如DGT20AN顯示器)

4-20mA模擬輸出聯(lián)動(dòng)攪拌轉(zhuǎn)速,根據(jù)粘度動(dòng)態(tài)優(yōu)化混合參數(shù)。